Di masa pandemi seperti sekarang ini, Izin Edar PKRT menjadi kebutuhan yang tidak bisa dihindari. Hal ini mendorong para pelaku usaha Perbekalan Kesehatan Rumah tangga untuk meningkatkan produksi dan distribusinya. Pelaku usaha kesehatan tentunya wajib memiliki izin edar, selain itu juga wajib memiliki Izin Distributor Perbekalan Kesehatan Rumah tangga (PKRT).
Permatamas siap mengurus perizinan Anda dari awal sampai tuntas, dari pendirian CV/PT, Sarana Produksi, Penanggungjawab Teknis/PJT, Pendaftaran Merek Dagang, Uji Laboratorium, Desain Label, Izin Edar PKRT, Sertifikasi Halal, Sertifikasi CPPKRTB, Sertifikasi ISO 9001:2015, Maklon dan termasuk permasalahan hukum dibidang Kesehatan terutuma produk PKRT. izin edar yang telah kami bantu dengan total 1000 lebih izin edar maupun izin halal :
- Izin Edar Sabun Cuci Piring
- Izin Edar Parfum Laundry
- Izin Edar Handsoap
- Izin Edar Pemutih Pakaian
- Izin Edar Sampo Mobil
- Izin Edar Pembersih Kamar Mandi
- Izin Edar Pembersih Sepatu Dan Tas
- Izin Edar Semir Ban
- Izin Edar Semir Sepatu
- Izin Edar Pembersih Kerak Kamar Mandi
- Izin Edar Detergent Alkali
- Izin Edar Pembersih Noda
- Izin Edar Pembersih Porselen
- Izin Edar Penghilang Bau
- Izin Edar Pembersih Noda Karat Pada PKRTaian
- Izin Edar Pembersih Noda Minyak Pada PKRTaian
- Izin Edar Pembersih Noda Luntur Dan Jamur
Bagaimana Proses Izin Edar Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)?
Distributor Perbekalan Kesehatan Rumah tangga (PKRT) yang meruPKRTan perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin pengadaan, penyimpanan, pendistribusian Perbekalan Kesehatan Rumah tangga dalam jumlah besar sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.
Berdasarkan pengertian tersebut, pengusaha yang mendistribusikan Perbekalan Kesehatan Rumah tangga harus memiliki bentuk usaha yang berbadan hukum. Untuk mendapatkan PKRT ada beberapa persyaratan yang harus dipenuhi. Berikut persyaratan pengajuannya:
- Berbentuk badan hukum yang telah memperoleh izin usaha sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan yang telah di tetapkan.
- Memiliki penanggung jawab teknis yang bekerja sepanjang waktu, dengan pendidikan sesuai dengan syarat dan ketentuan yang berlaku.
- Memiliki sarana dan prasarana berupa ruangan dan perlengkapan lainnya yang memadai untuk kantor administrasi dan gudang dengan status milik sendiri, dikontrak atau disewakan minimal 2 tahun.
- Dalam workshop atau kerjasama dengan perusahaan lain dalam melaksanakan jaminan purna jual, bagi perusahaan yang mendistribusikan Perbekalan Kesehatan Rumah tangga yang membutuhkan.
- Mematuhi Tata Cara Distribusi Perbekalan Kesehatan Rumah tangga yang Baik (CDAKB).
Setelah mendaftar ada 3 proses perizinan Perbekalan Kesehatan Rumah tangga yang harus dilalui sebelum mendapatkan PKRT, tahapan tersebut antara lain:
- Tahap Rekomendasi adalah proses pemeriksaan fasilitas yang dilakukan di Dinas Kesehatan Provinsi sesuai dengan ketentuan yang berlaku. Keluaran dari proses ini juga rekomendasi dari Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan laporan Berita Acara Pemeriksaan Sarana Distribusi.
- Tahap Pra-Registrasi adalah proses untuk melengkapi persyaratan pada tahap awal, jika telah memenuhi persyaratan pra-registrasi yang ditentukan, maka langkah selanjutnya adalah melakukan pembayaran PNBP sesuai ketentuan.
- Tahap Registrasi adalah proses evaluasi dan evaluasi kelayakan fasilitas dalam menerapkan metode distribusi yang baik. Jika diperlukan, tim evaluasi dapat melakukan pemeriksaan langsung terhadap fasilitas tersebut.
Pada tahap registrasi, outputnya dapat berupa:
- Persetujuan PKRT
- Data surat tambahan
- Surat permintaan
Ketiga tahapan proses pengelolaan PKRT ini memakan waktu yang cukup lama. Setelah melalui tiga tahap dan mendapatkan izin PKRT, perusahaan dapat mendistribusikan Perbekalan Kesehatan Rumah tangga secara legal.
- Setiap PKRT dapat memiliki cabang PKRT di seluruh wilayah Negara Kesatuan Republik Indonesia
- Perusahaan yang memproduksi Perbekalan Kesehatan Rumah tangga dalam negeri dengan izin edar yang mendistribusikan Perbekalan Kesehatan Rumah tangga sendiri harus memiliki izin PKRT.
- Pedagang besar farmasi yang akan melakukan usaha sebagai PKRT harus memiliki izin PKRT.
- Setiap perusahaan distribusi Perbekalan Kesehatan Rumah tangga (PKRT), cabang PKRT, dan toko Perbekalan Kesehatan Rumah tangga harus memiliki izin.
Perubahan izin PKRT harus dilakukan dalam perubahan badan hukum perusahaan, perubahan pimpinan atau penanggung jawab teknis, serta perubahan alamat kantor, gudang. Perubahan izin PKRT dapat dilakukan dengan mengajukan permohonan mengikuti prosedur yang ditetapkan dengan izin PKRT asli.
Dalam hal terjadi perubahan Penanggung Jawab Teknis (PJT), jenis produk, alamat dan tata letak, perubahan izin usaha. Persyaratan pada saat melakukan perubahan adalah:
- Perubahan PJT
- KTP PJT
- Sertifikat pendidikan PJT
- Surat perjanjian kerjasama antara perusahaan dengan penanggung jawab teknis yang telah dilegalisir oleh notaris.
- Pernyataan pekerjaan penuh waktu
- Dan memiliki sertifikat pelatihan CDAKB
- Pindah alamat
- Perubahan jenis produk
- Daftar penambahan produk
- Daftar peralatan gudang
- Tata letak bangunan yang telah mendukung penambahan jenis produk.
- Perubahan tata letak
- Tata letak bangunan yang diubah
Sarana pendistribusian Perbekalan Kesehatan Rumah tangga harus memiliki bangunan dan fasilitas yang diperlukan sesuai dengan persyaratan produk, dengan alamat kantor, gudang yang bukan alamat maya dan harus memenuhi standar sesuai dengan peraturan menteri mengenai tata cara pendistribusian Perbekalan Kesehatan Rumah tangga yang baik.
Anda juga harus mengenali beberapa izin edar seperti Izin Edar Pemutih PKRTaian, Izin Edar Pembersih Kaca, Izin Edar Konsentrat, Izin Edar Disinfektan, dan Izin Edar Pengusir Tikus.